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作为世界上唯一可有效预防宫颈癌的疫苗，近两年HPV疫苗的热度，真的是肉眼可见的涨涨涨↑↑↑尤其是疫苗界里的网红——9价HPV疫苗，在全国很多城市，都是手慢无的存在。

面对进口9价HPV疫苗一针难求的情况，国内众多疫苗生产厂家都在积极研发，希望能让更多适龄女性接种上HPV疫苗。

有哪些HPV疫苗，已经进入临床试验，将会在未来上市？

厦门万泰的2价HPV疫苗（馨可宁）上市后，沃森生物的国产2价HPV疫苗已进入Ⅲ期临床。

沃森生物发布了关于2价HPV疫苗的《Ⅲ期临床试验报告》和《二针程序临床试验报告》的公告。

公告显示——已完成重组人乳头瘤病毒双价（16/18型）疫苗（酵母）在健康女性中的随机盲法安慰剂对照III期临床试验，该疫苗Ⅲ期临床试验采用随机、盲法、多中心、安慰剂的对照设计，试验样本量为12,000人，在广西、河北、河南、山西四省共10个临床试验现场开展。

试验主要评估了疫苗接种于18~30岁健康女性预防HPV16、18型感染及相关病变的效力、安全性、免疫原性。

虽然这款疫苗还未上市，但通过相关临床试验，我们还是看到了一些关键数据。

目前，该疫苗申报生产的现场检查相关评审工作正在进行中，公司HPV疫苗产业化生产车间同样在按照国际化的标准建设，预计未来1-2年内可上市。

2020年我国进口9价HPV疫苗批签发量为506.64万支。

据研究机构预测，按照3.56亿适龄女性每人3针计算，HPV疫苗市场缺口超过10亿支。

为了缓解这个缺口，已有多家企业在研制国产9价HPV疫苗，其中4家公司的产品已经进入Ⅲ期临床。

有专家预测，目前正处于Ⅲ期临床的国产9价疫苗，有望在2025年进入市场，更惊喜的是，国产9价上市后，很可能支持18~45周岁的女性接种！

相比于2价和9价，最大的彩蛋可能还是国产14价HPV疫苗了。

2021年7月，神州细胞首次对外公开发布由其研发的全球首个14价HPV疫苗进入临床。

14价HPV疫苗覆盖WHO公布的全部12个高危致癌HPV病毒型和2个最主要导致尖锐湿疣的HPV病毒型，比进口9价疫苗增加5个病毒亚型保护。现有的实验数据表明，该疫苗可将宫颈癌的预防保护率从9价HPV疫苗的90%提高到96%。

目前该疫苗处于II期临床试验，入组1800例，采用随机、双盲、阳性及安慰剂，对照评价重组14价人乳头瘤病毒疫苗在18~45周岁健康女性人群中免疫原性和安全性。

大家都在期待，国内疫苗制造商何时能使中国实现HPV疫苗自由？中国HPV疫苗研发创新实力，已能让我们看到了希望，我们坚信：中国造，更可靠！

▾参考文献：

[1]Efficacy,Safety,andImmunogenicityofanEscherichiacoli-ProducedBivalentHumanPapillomavirusVaccine:AnInterimAnalysisofaRandomizedClinicalTrial

[2]Immunogenicassessmentofplant-producedhumanpapillomavirustype16L1/L2chimaeras

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