作者们认为抗体工程是一个非常活跃的领域，可以提高与抗原结合的能力。无论抗体是由杂交瘤、噬菌体库还是其他技术制成的，抗体都需要改进其对特定抗原的亲和力。亲和力不仅在机械上很重要，而且增加抗体的亲和力可以提高其生物活性，改善治疗效果。它还可以减少抗体治疗的剂量，从而减少性。我认为医疗诊断一定可以成为行业的领导者，翘首高端产品之列。https://www.fosunpharma.com/health/medical-device.html

    一个关于抗体工程和提高亲和力的例子是针对冠状病S蛋白的mAbs。已经有几个针对SARS-CoV的mAbs，包括CR3014,m396,CR3022和最近的m336mAb，这是一个人类MERS-CoV特异性单克隆抗体。S蛋白的受体结合域（RBD）（193个氨基酸。N318-V510）被认为是中和抗体的主要目标。RBD上的不同表位被各种抗体所识别；例如，CR3022和CR3014中和抗体与RBD非竞争性地相互作用，并对病进入靶细胞进行有效中和。一些最有效的SARS-CoV特异性中和抗体（如CR3014和m396）未能显示出对SARS-CoV-2的中和作用。另一方面，CR3022可以作为治疗SARS-CoV-2的神经中和抗体的候选人，可以与其他中和抗体联合使用或单独使用。

    此外，位于H1区的Thr33和Ser31，H2区的Thr52和Asn58残基以及位于H3区的Val97是与ACE2抗原相互作用的其他残基。鉴于这些特性，优化m396的特性以提高其对ACE2蛋白的亲和力可能是有益的。因此，设想在该抗体的序列中引入新的突变，从而导致对SARS-CoV-2的ACE2的亲和力成熟。

    关于重组抗体片段的诊断潜力

    随着DNA重组技术的使用和抗体培育方法的发展，在骆驼科动物、软骨鱼和羔羊科动物中发现了许多重新组合的抗体，如Fabs、scFvs、diabodies和单域抗体（sdAbs），如VHHs、鲨鱼可变新抗原受体（VNARs）和可变淋巴细胞受体（VLRs），包括惊人的有机练习。这些片段已分别开发。它们不仅拥有整个单克隆抗体的特异性，而且可以在原核表达系统中更容易表达。这些彻底改变了医学科学的有用的研究工具被广泛用于检测各种病原体的诊断试验。它们在诊断有害的人类病方面显示出良好的效果。

    另外，与全长抗体相比，抗体片段可能会说明在埃博拉诊断应用中是一个有用的、实际的和低成本的选择。在ELISA实验中，所有三个scfvs都显示出独特的抗GP结合活性，与全尺寸的抗GP抗体相似。有必要对含有适当EBOV颗粒的样品和埃博拉病患者的样品的使用进行研究，以完全验证这些scfvs的诊断作用。并且利用噬菌体展示技术也开发了针对ZIKV包膜蛋白的ScFv抗体。在这项研究中，经过生物平移，4个scFv显示了与ZIKV_E蛋白的特异性结合亲和力，可用于ZIKV的诊断或治疗前景。

    他们还认为：为与两个目标结合而设计的双特异性抗体，正在被大量用于不同的医药领域，也可以被用作检测病焦油的一种有吸引力的诊断工具。之前有人设计了一种针对人类红细胞（RBCs）和乙肝病抗原（HBsAg）的双特异性二抗体，用于检测血样中的HBsAg。在酶联免疫吸附试验（ELISA）中，这种双特异性二抗体显示出与每个RBCs和HBsAg的准确结合。当结果与作为参考的传统免疫测定法相比较时，这种二抗体介导的凝集测定法代表了一种有希望的结果，其敏感性为97.7%，特异性为100%。

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